NACIONALES: Terapistas rechazaron el uso del suero equino aprobado por la Anmat
La Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) emitió un duro comunicado en el que descartó la utilización del producto en virtud de que «no hubo ningún beneficio» entre quienes lo recibieron.
La Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) rechazó de manera enfática la utilización de suero equino hiperinmune para tratar a los pacientes con coronavirus, una práctica que había sido aprobada por la Anmat semanas atrás.
En un duro comunicado aseguraron que «debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente no utilizar suero equino hiperinmune en los pacientes internados en terapia intensiva, en los pacientes que requieren asistencia respiratoria mecánica y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19».
Con la firma de su presidenta, Rosa Reina, la SATI concluyó que «no hubo diferencias» entre los pacientes que recibieron el suero equino y el placebo, de acuerdo a lo informado por Clarín.
«No se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso, no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el suero equino hiperinmune y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a terapia intensiva, requerimiento de asistencia respiratoria mecánica y de mortalidad», indica el comunicado.
A través de la disposición 9175/20, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) había autorizado en diciembre la utilización del suero equino hiperinmune para tratar pacientes con coronavirus.
«La autorización bajo condiciones especiales se produce teniendo en cuenta los beneficios terapéuticos del producto. La agencia de regulación argentina otorgó una inscripción del medicamento en el REM con carácter condicional y por el plazo de un año. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo», indicaron en la disposición.
El Gobierno incluso llevó a cabo una importante campaña de difusión para celebrar la aprobación del suero equino. De hecho, hace una semana el propio presidente Alberto Fernández había recorrido las instalaciones de la compañía biotecnológica Inmunova, que desarrolla el suero hiperinmune.
En la actualidad, la producción surge de una articulación público-privada encabezada por el laboratorio Inmunova, el Instituto Biológico Argentino (BIOL) y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), en colaboración con la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET, y la UNSAM.
Los terapistas rechazaron la utilización del producto por la la falta de evidencia sobre sus beneficios, incluso a partir del propio estudio de la Anmat. Sin embargo, aclararon que su posición «queda sujeta a posteriores modificaciones según el avance de los conocimientos y publicaciones científicas».
Fuente: mdzol
